Iwe-aṣẹ Ikojade Irin Pada ni 2026: "Iwe-ẹri Akọkọ, Ẹru Keji" fun Awọn gbigbe Irin

After Export Licenses Return

Pẹlu ipadabọ ti awọn iwe-aṣẹ okeere, awọn ọja okeere irin n yipada si iṣẹ ṣiṣe tuntun:ṣayẹwo iwe-ẹri akọkọ, lẹhinna ẹru naa.

Irọrun ti o rọrun julọ sibẹsibẹ laini idalọwọduro pupọ julọ ninu awọn ofin tuntun jẹ taara: fun awọn ọja irin kan, awọn olutaja gbọdọ beere funokeere iwe-ašẹ, ati awọn ohun elo gbọdọ ni awọnokeere guideati aIjẹrisi ibamu ayẹwo didara ọja ti a fun ni nipasẹ olupese. Ilana naa gba ipa loriOṣu Kẹta Ọjọ 1, Ọdun 2026.

O le ka bi igbesoke ilana, ṣugbọn fun ile-iṣẹ irin o nfa awọn ọja okeere lati “gbigba ẹru lori ọkọ oju-omi” si “fifisilẹ ẹri pipe” ni iṣaaju ninu pq.

Kini idi ti gbogbo eniyan n wo lojijiawọn iwe-ẹri ayewo didara

Ni igba atijọ, ọpọlọpọ awọn aṣẹ tẹle orin ti o faramọ:ẹru gbigbe akọkọ, awọn iwe aṣẹ tẹle. Bayi ilana naa yipada. Awọnijẹrisi ibamu ayewo didarati wa ni gbe siwaju pupọ, ati pe ọrun igo ti o wọpọ julọ yoo yipada ni ibamu- kii ṣe nitori ọja ko le ṣe, ṣugbọn nitori pe ijẹrisi naa le ma funni ni iyara to, pipe to, tabi pẹlu awọn aaye ti o baamu ni kikun.

Eyi tun wa nibiti awọn olutaja ti bẹrẹ lati ni imọlara iyatọ laarin “faili ti o wa” ati “faili kan ti o le ṣayẹwo lẹsẹkẹsẹ.” Ninu iṣẹ akanṣe - iru awọn ifijiṣẹ, Octal Pipe tẹlẹ ti nṣiṣẹ ohun orin inu inu ti o muna: iṣakojọpọ ko ṣe idasilẹ titi awọn aaye pataki ninu ṣeto iwe-ipamọ (ite/ipewọn/spec/itọkasi ooru) baramu awọn aami gbigbe ati awọn nkan laini iṣakojọpọ, nitorinaa ṣiṣan iṣẹ ijẹrisi ko di ero lẹhin ipari ikojọpọ.

Lati awọn idahun ti a sọ ni gbangba, yika iṣakoso yii da diẹ sii siawọn iṣiro ibojuwo ati ipasẹ didara ọja okeere, nigba ti emphasizing ibamu pẹluAwọn ofin WTOati pe o jẹko ṣe ifọkansi ni ihamọ iwọn didun okeere.

Nibo ni awọn iwe-ẹri gba "di": ko sonu, ṣugbọnbayi sibẹsibẹ mismatched

Ninu rira iṣẹ akanṣe ati gbigba aaye, iṣoro iwe ti o ni irora julọ kii ṣe oju-iwe ti o nsọnu-awọn aaye bọtini ti ko baramu. Awọn aaye titọmọ ti o wọpọ julọ maa n ṣubu si awọn ẹka “apejuwe{1}}iṣẹ mẹta:

Ni akọkọ: alaye idanimọ ti ko ni ibamu
Boṣewa/ite/kiki iwe adehun ko ni ibamu pẹlu ohun ti o han ninu ijẹrisi didara, awọn ami iṣakojọpọ, tabi paipu/siṣamisi ara; awọn oluyẹwo lẹhinna beere ohun kan-nipasẹ{1}} ṣiṣe alaye ohun kan, ti n gba akoko.

Keji: baje traceability ìjápọ
Nọmba ooru / ipele ileru, ipele iṣelọpọ, ipele ayewo, ati ipele iṣapẹẹrẹ ko ni asopọ ni kedere; ni kete ti paipu kan pato tabi ipele ba ti wa ni aaye{{0}, o le nira lati ya iwe iroyin kan ni mimọ si awọn ẹru ti a fi ranṣẹ.

Kẹta: ojuse ipinfunni koyewa
Nigbati "ẹniti o fun iwe-ẹri naa, labẹ ọpagun wo, ẹniti o fowo si, ati boya o nilo ijẹri ẹnikẹta" ko ṣe kedere, igbẹkẹle ijẹrisi naa yoo lọ silẹ ni kiakia.

Iwọnyi kii ṣe awọn ipenija imọ-ẹrọ, ṣugbọn wọn fa agbekọja erupẹ-awọn idiyele iṣakojọpọ ẹka. Ni iṣe, ohun ti o nfi akoko pamọ nigbagbogbo ni nini “ila itọkasi kan” ti o duro deede{{2}Octal Pipe nigbagbogbo n tọju atokọ iṣakojọpọ bi oran yẹn, lẹhinna rii daju pe awọn itọkasi ooru/ipele ati awọn ami le jẹ itopase pada si ọna kan laisi atunṣe tabi tun{3}} ṣalaye lakoko atunyẹwo.

ISO 9001 Certificate

Awọn iwe aṣẹ di adata package, kii ṣe "awọn iwe diẹ ti a fi ranṣẹ pẹlu awọn ẹru"

Ọpọlọpọ awọn ibere iṣẹ akanṣe ti pẹ ti dagba MTC kan tabi ijabọ ayewo kan. Ni ọpọlọpọ igba, awọn olupese ṣeto awọn ohun elo, ayewo, isamisi, ati aworan aworan ipele sinu iṣeto kanpackage iwe- nigbagbogbo tọka si bi aIwe data / MDR / QA Dossier.

Ni adaṣe ifijiṣẹ, ọna “papọ data” yii ni igbagbogbo ya akoonu sọtọ ni kedere:

Ohun elo:tiwqn kemikali, awọn ohun-ini ẹrọ, ati ojuṣe ipinfunni asọye ni kedere (awọn ibeere iṣẹ akanṣe yatọ fun3.1 / 3.2àti - ìjẹ́rìí ẹnikẹ́ni, nítorí náà ọ̀rọ̀ àsọyé àti ààlà di pàtó)

Oniwon & wiwo:onisẹpo iyewo igbasilẹ, irisi / dada majemu sọwedowo

Idanwo & ayewo:Awọn ijabọ NDT, awọn igbasilẹ idanwo titẹ (ti o ba wulo), awọn igbasilẹ itọju ooru (ti o ba wulo)

Iduroṣinṣin & aworan agbaye:guide / spec lafiwe akojọ, ooru / ipele tabili map, siṣamisi ati packing alaye

Fun Octal Pipe, eyi kii ṣe “dara-lati{1}} ni” àfikún - o jẹ apakan bi awọn ifijiṣẹ ṣe jẹ asọtẹlẹ asọtẹlẹ. Apeere ti o wulo lati igbaradi okeere ti o ṣe deede ni pe ooru / maapu ipele ti wa ni akopọ lakoko ti o ti wa ni ipele gbigbe, kii ṣe lẹhin ti apoti ti di edidi, nitorinaa aiṣedeede eyikeyi ni a rii nigbati o tun rọrun lati ṣatunṣe.

Octal Pipe Technical Date Sheet

Ipese-ipa pq: agbara iwe bẹrẹ ṣiṣe ipinnudajudaju ifijiṣẹ

Ni kete ti eto imulo ṣe kanolupese -ti o funni ni iwe-ẹri ibamu ayewo didaramajemu fun ohun elo iwe-aṣẹ, pq ipese yoo pin diẹ sii ni hihan si awọn ilu meji:

Ẹru ati awọn iwe-ẹri gbe ni imuṣiṣẹpọ:awọn ipele mimọ, awọn aaye deede, ẹwọn ẹri pipade{0}} iwe-aṣẹ ati idasilẹ di asọtẹlẹ diẹ sii.

Eru le ṣe akojọpọ, awọn iwe aṣẹ ti wa ni padi nigbamii:gbogbo aaye atunyẹwo nfa ipadasẹhin fun awọn nkan ti o padanu tabi awọn alaye{0}}iṣẹ di rudurudu diẹ sii labẹ titẹ.

Ninu awọn ifijiṣẹ iṣẹ akanṣe, ariwo “amuṣiṣẹpọ” nigbagbogbo n wa lati awọn iwe aṣẹ ṣiṣiṣẹ bii iṣelọpọ: awọn aaye ayẹwo ti o wa titi, orukọ ti o wa titi, ọgbọn aworan agbaye ti o wa titi. Ọ̀nà inú Octal Pipe ti sún mọ́ àwòṣe yẹn{1}}Ipò àyẹ̀wò, ipò àkójọpọ̀, àti àpò ìwé ti wa ni pipade papọ, nitoribẹẹ ilana iṣiṣẹ okeere ko ṣeeṣe lati duro ni “ẹnu-ọna iwe-ẹri” paapaa nigba ti awọn iṣeto le.

Ni ipari, eyi kii ṣe "iwe kan diẹ sii"- o jẹ iyipada si eto ofin iduroṣinṣin diẹ sii

Gbigbe awọn iwe-ẹri didara ni iṣaaju ninu pq okeere jẹ eto - olurannileti ipele: awọn ọja okeere kii ṣe nipa idiyele ati iyara nikan, ṣugbọn nipa boya ẹri ti pari, ojuse jẹ kedere, ati pe wiwa wa ni pipade{1}}loop.

Fun awọn ti onra, awọn iwe aṣẹ ti o ṣalaye tumọ si gbigba irọrun; fun awọn onimọ-ẹrọ, wiwa kakiri ti o lagbara si ṣe atilẹyin iṣẹ pipẹ ati awọn iṣayẹwo igba pipẹ{{0}; fun awọn olupese, agbara lati fieru + erireliably di a asọye anfani ni iyipada waye. Labẹ orin “ijẹrisi akọkọ” tuntun, awọn ile-iṣẹ ti o tọju iwe gẹgẹ bi apakan ti ifijiṣẹ{1}}dipo bi iwe ti o tẹle nigbamii{2} yoo rii i rọrun lati jẹ ki awọn gbigbe gbigbe lọ lori iṣeto.

FAQ

01.What awọn iwe aṣẹ ti o nilo lati lo fun iwe-aṣẹ okeere irin ti o bẹrẹ ni Oṣu Kini Ọjọ 1, Ọdun 2026?

Ohun elo naa nilo deedeokeere guideati aolupese -ti o funni ni ijẹrisi ibamu didara ọja. Ni iṣe, awọn olura yẹ ki o tun nireti atokọ iṣakojọpọ ati awọn aaye itọpa lati baamu ijẹrisi naa fun atunyẹwo yiyara.

02.Kini idi ti o wọpọ julọ "ijẹrisi didara" ṣe idaduro gbigbe paapaa nigbati ọja ba ṣetan?

Ọrọ ti o wọpọ julọ niaiṣedeede aaye-boṣewa/grade/Spec tabi ooru/awọn itọkasi ipele ti ko ṣe deede kọja iwe adehun, ijẹrisi, atokọ iṣakojọpọ, ati awọn isamisi. Awọn aisedede wọnyi nfa awọn atunwo{2} ati atunwi{3}}, eyiti o le fa fifalẹ iwe-aṣẹ ati akoko idasilẹ.

03.Bawo ni awọn ti onra le dinku eewu ayẹwo ti o gba labẹ “ijẹrisi akọkọ” ṣiṣanwọle okeere?

Beere fun eletopackage iwe(Iwe data/MDR/QA dossier ara) ti o pẹluMTRs, ayewo/awọn igbasilẹ idanwo (ti o ba wulo), ati tabili iyaworan ooru/ipele, gbogbo wọn baamu ọkan -si{1}}ọkan pẹlu awọn ohun laini iṣakojọpọ ati awọn akole gbigbe.

04.What yẹ awọn ẹgbẹ igbankan rii daju ṣaaju ki o to ẹru ẹru lati yago fun iṣẹ-ṣiṣe iwe-kikọ okeere?

Jẹrisi pe awọnawọn aaye bọtini adehun, iṣakojọpọ awọn ohun laini akojọ, ooru / ipele traceability, ati awọnolupese -ti o funni ni iwe-ẹri ibamujẹ deede- nitorina gbigbe le kọja atunyẹwo laisi awọn atunṣe iṣẹju to kẹhin tabi ẹri ti o padanu.